研发QA 1人
职位描述:
1、负责药品研发质量体系建设,根据国家法规要求组织各部门起草制定研发质量体系文件,并负责文件的修订、审核、生效、变更等工作;
2、负责研发过程中偏差管理,能够及时指出问题,并督促纠正,确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性;
3、负责研发记录的受控、登记和发放,确保各项研发资料的合规性;
4、负责研发质量体系相关的培训工作的管理和协调;
5、负责研发到生产技术转移的组织
中药研发人员 8人
职位描述:
1、负责中药项目调研报告起草、项目技术可行性评估及撰写可研报告;
2、负责项目开发方案的起草及执行,组织并参与小试、中试及放大生产工艺研究工作,解决相关的技术问题;
3、负责试验方案审核、阶段性研究总结报告审阅与修订等;
4、负责药学研究等申报资料的撰写;
5、领导交办的其他工作事项。
中药/化药分析研究员 2人
职位描述:
1、参与项目调研及实验方案的设计,按计划开展药物分析研发工作;
2、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;
3、协助合成所、制剂所完成样品的分析检测工作;
4、负责实验仪器设备的日常维护和保养。
制剂研究员 1人
职位描述:
1、独立完成药物制剂的研究和开发工作,包括制剂处方的设计、工艺优化;
2、负责产品技术转移、放大生产以及工艺验证等;
3、熟练操作制剂常用设备:高速湿法混合制粒机、流化床、压片机等;
4、撰写原始记录、仪器使用记录、申报资料等,保证数据的真实性、完整性和规范性;
5、负责实验仪器设备的日常维护和保养。
合成研究员学术带头人 1人
职位描述:
1、负责检索合成文献,优化反应和技术路线,能带领团队完成小试、中试及放大生产的技术转移和工艺验证,保证技术路线的实施;
2、熟悉药物化学合成工艺的研究,负责试验方案的实施,分析和解决试验中的关键问题;
3、合成工艺相关申报资料的起草、整理、核查、修改工作;
4、负责化工产品的研发与原有产品的改良;
5、负责项目组研究员的培训工作,指导完成各项实验操作。
GCP办公室主任 1人
职位描述:负责组织、协调GCP申报工作。
GCP办公室主任助理 2人
职位描述:负责协助GCP办公室主任完成相关工作。
QC(质量检验员) 2人
职位描述:半成品、成品的抽样理化检测,数据的整理和出具检测报告;
QA(质量监督员) 3人
职位描述:生产现场的监督、指导与纠错、调查、处理车间的生产问题,公司GMP管理体系质量原则贯彻落实与监督执行。
中药研究所负责人 1人
职位描述:
1、负责中药研发项目的立项调研、组织收集整理相关资料;
2、负责制定中药项目工作计划并进行实施和检查,按项目管理流程,提交项目进度表,并及时组织开展项目研发工作,包括工艺交接、小试、中试、工艺验证等研发环节;
3、围绕项目开展工作,负责药效、药理等必要的外部协调工作;
4、负责申报资料的撰写和原始记录的整理与审核;
5、负责项目组研究员的培训工作,指导完成各项实
注册经理 1人
职责描述:
1、负责制定公司注册部门的管理规划以及产品的注册发展策略;
2、在业务和管理工作的基础上,建立公司内部的注册管理流程;
3、负责公司新产品注册、产品的变更工作及延续注册工作;
4、负责编写注册资料,跟踪注册申报资料的评审、报送,完成产品注册;
5、负责公司药品注册的外部沟通和协调,建立并维护与相关行政机关的良好协作关系。
行政司机 1人
职位描述:
1、负责公司行政用车;
2、负责接送领导,出行重大宴席、会议,商务活动。(适应偶尔出差
3、负责公司车辆的清洁、保修及保养工作;
4、完成领导交办的其他工作。