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农业农村部(兽药类)现行有效规章和规范性文件目录
FIELD_ARTICLE_PUBLISH:2021年06月07日    FIELD_ARTICLE_HIT:133次    FIELD_ARTICLE_SOURCE:综合整理    FIELD_ARTICLE_AUTHOR:回盛生物

兽药(Veterinary Drugs):是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。兽药主要包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。无论是生产、经营、使用兽药都应遵守行业规章制度,法规、规章、规范性文件是保障行业的健康发展重要基石。今天我们一起来了解下适用于兽药行业现行有效规章和规范性文件有哪些?小编根据农业农村部文件综合整理关于兽药行业现行有效规章和规范性文件,供大家参考。如有遗漏请批评指正!

兽药行业现行有效规章和规范性文件目录



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国家行政法规目录

兽药管理条例(2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布,根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订,根据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)

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农业农村部规章目录

  • 兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法(1980年11月20日〔80〕农业(牧)字第34号、〔80〕卫药字36号、〔80〕国药供字第545号公布)

  • 兽用安钠咖管理规定(1999年3月22日农牧发〔1999〕5号公布,2007年11月8日农业部令第6号修订)

  • 中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划和官方取样程序(1999年5月11日农牧发〔1999〕8号公布)

  • 甘草和麻黄草采集管理办法(2001年10月16日农业部令第1号公布)

  • 兽药质量监督抽样规定(2001年12月10日农业部令第6号公布,2007年11月8日农业部令第6号修订)

  • 兽药生产质量管理规范(2002年3月19日农业部令第11号公布,2017年11月30日农业部令2017年第8号修订,2020年4月21日农业农村部令2020年第3号修订)

  • 兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)

  • 兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号公布)

  • 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法(2005年5月20日农业部令第52号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订)

  • 动物病原微生物分类名录(2005年5月24日农业部令第53号公布)

  • 新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号、2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)

  • 兽用生物制品经营管理办法(2007年3月29日农业部令第3号公布,2020年05月20日发布征求意见)

  • 兽药进口管理办法(2007年7月31日农业部、海关总署令第2号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)

  • 动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法(2008年11月26日农业部令第16号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订)

  • 兽药经营质量管理规范(2010年1月15日农业部令2010年第3号公布,2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)

  • 兽用处方药和非处方药管理办法(2013年9月11日农业部令2013年第2号公布)

  • 兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)

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农业农村部规范性文件目录

  • 食品动物禁用的兽药及其他化合物清单(2002年4月9日农业部公告第193号)

  • 兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)

  • 兽药注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)

  • 新兽药监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)

  • 农业部关于印发《国家兽医参考实验室管理办法》的通知(2005年2月25日农医发〔2005〕5号)

  • 农业部关于发布《农业部兽药审评专家管理办法》的通知(2005年3月8日农医发〔2005〕3号)

  • 兽药品种编号(2005年3月11日农业部公告第472号)

  • 农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(2006年10月10日农办医〔2006〕48号)

  • 农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知(2006年11月22日农医发〔2006〕10号)

  • 农业部办公厅关于发布《兽药GMP检查员管理办法》的通知(2007年3月28日农办医〔2007〕8号)

  • 淘汰兽药品种目录(2007年4月4日农业部公告第839号)

  • 由农业部审批的高致病性动物病原微生物实验活动范围(2007年8月20日农业部公告第898号)

  • 中兽药制剂生产有关要求(2007年12月18日农业部公告第954号)

  • 农业部关于发布《国家兽药残留基准实验室管理规定》的通知(2008年1月2日农医发〔2008〕1号)

  • 农业部、国家食品药品监督管理局关于加强麻黄碱监管工作的紧急通知(2008年11月24日农医发〔2008〕24号)

  • 农业部关于进一步规范高致病性动物病原微生物实验活动审批工作的通知(2008年12月12日农医发〔2008〕27号)

  • 口蹄疫、禽流感等不得治疗(2009年8月3日农业部公告第1246号)

  • 进口兽药管理目录(2009年12月31日农业部、海关总署公告第1312号)

  • 农业部办公厅关于兽药生产企业办理《兽药经营许可证》有关问题的函(2011年2月15日农办医函〔2011〕12号)

  • 农业部办公厅关于国内兽药生产企业出口兽药使用外文标签和说明书问题的函(2011年10月13日农办医函〔2011〕30号)

  • 停止受理部分产品生产线项目兽药GMP验收申请(2012年1月5日农业部公告第1708号)

  • 新兽药监测期等有关问题公告(2013年2月16日农业部公告第1899号)

  • 动物感染H7N9禽流感病毒调整为按二类动物疫病管理(2013年5月24日农业部公告第1950号)

  • 兽用处方药品种目录(第一批)(2013年9月30日农业部公告第1997号)

  • 食品动物用兽药产品注册要求补充规定(2015年3月2日农业部公告第2223号)

  • 禁止在食品动物中使用洛美沙星等4种原料药的各种盐、脂及各种制剂的公告(2015年9月1日农业部公告第2292号)

  • 新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整(2015年11月24日农业部公告第2326号)

  • 兽医诊断制品生产质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2334号)

  • 兽医诊断制品注册规定修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)

  • 兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)

  • 兽药临床试验质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)

  • 停止硫酸黏菌素作为药物饲料添加剂使用(2016年7月26日农业部公告第2428号)

  • 兽医处方格式及应用规范(2016年10月8日农业部公告第2450号)

  • 《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)

  • 兽药产品说明书范本(2016年10月27日农业部公告第2465号)

  • 口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划(2016年11月11日农医发〔2016〕37号)

  • 兽用处方药品种目录(第二批)(2016年11月28日农业部公告第2471号)

  • 兽药产品批准文号批件变更工作要求(2016年12月21日农业部公告第2481号)

  • 宠物用兽药说明书范本(2017年4月1日农业部公告第2512号)

  • 停止生产使用狂犬病活疫苗(2017年4月7日农业部公告第2514号)

  • 农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号公布)

  • 兽药注册评审工作程序(2017年10月30日农业部公告第2599号公布)

  • 兽药生产企业飞行检查管理办法(2017年11月21日农业部公告第2611号)

  • 亚洲Ⅰ型口蹄疫免疫退出有关事项(2017年12月29日农业部公告第2635号)

  • 加强生猪运输车辆监管(2018年10月31日农业农村部公告第79号)

  • 兽药严重违法行为从重处罚情形(2018年12月4日农业农村部公告第97号)